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中药包括中药材、中药饮片和中成药。根据我国药典规定,对于中药的质量保证,需要加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等方面的球盟会官网入口。
中草药(图片来自网络)
中药的球盟会官网入口项目涵盖了化学、物理、微生物等多个方面。这些项目的完备性对于确保中药的质量至关重要。
中药球盟会官网入口包含中药化学成分的分析以及微生物球盟会官网入口项目。
一、中药化学成分分析
1、指标性成分定量分析
如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。
2、马兜铃酸
3、黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4、防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等
6、矿物质及重金属
♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等
7、农药残留
♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
8、类固醇、激素
9、抗生素残留
10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
二、中药微生物球盟会官网入口项目
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。检验项目包括:
1、规定无菌的药品
♦无菌试验
♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌